Що таке TECNIS Odyssey
Odyssey — дифракційна ІОЛ повного діапазону від Johnson & Johnson, представлена у США у 2024 році. Вона розроблена для далі, проміжної відстані й близу. Компанія стверджує, що дрібніші сходинки ешелетної структури зменшують розсіювання світла порівняно з попередніми мультифокальними конструкціями TECNIS. Це твердження про конструкцію; питання пацієнта — чи показують надійні порівняльні дослідження менше неприємних ореолів без втрати діапазону.
Доступні неторичні й торичні версії. J&J повідомила про понад 100 000 імплантацій до кінця 2025 року, але кількість імплантацій — не показник ефективності.
Як вона виглядає
Ешелетна оптика Odyssey — запатентована розробка. Раніше ми перевірили публічні документи FDA, сторінки виробника для преси й новин, каталоги дистриб'юторів і відкриту рецензовану літературу, і не знайшли жодної незалежно опублікованої фотографії — єдині реальні фото продукту, які вдалося знайти, були розміщені на закритому порталі виробника, доступному лише медичним фахівцям. Фото вище — інше: це власна продуктова фотографія Johnson & Johnson, оприлюднена публічно через офіційні прес-матеріали для запуску Odyssey, а не через той закритий портал. Варто чесно зазначити — це зображення від виробника, а не незалежне, тож воно показує лінзу так, як компанія обрала її представити.
Звідки взято дані на цій сторінці
Це варто сказати прямо, оскільки ситуація тут відрізняється від інших оглядів на цьому сайті. TECNIS PureSee, Synergy, PanOptix та Vivity — кожна з цих лінз була схвалена в рамках доповнення до реєстраційного досьє FDA (PMA), яке супроводжувалося опублікованим документом Summary of Safety and Effectiveness Data (SSED) — публічним документом із повними таблицями рандомізованого реєстраційного дослідження. Odyssey також пройшла процедуру перегляду FDA PMA (як доповнення до P980040 — того самого схвалення платформи TECNIS), але на момент написання цього огляду FDA не опублікувала окремий документ SSED із таблицями клінічних досліджень саме для Odyssey, як це було зроблено для тих чотирьох лінз.
Натомість наведені нижче числа походять із двох рецензованих ретроспективних досліджень, опублікованих у Clinical Ophthalmology у 2026 році: 30 пацієнтів у загальній катарактальній когорті й 26 відібраних пацієнтів із легкою або помірною первинною відкритокутовою глаукомою. Обидва дослідження ініціювали дослідники й фінансували гранти Johnson & Johnson, а конфлікти було розкрито. Читачі можуть їх перевірити, на відміну від внутрішніх «Data on File», але вони не незалежні від фінансування виробника й не замінюють велике рандомізоване реєстраційне дослідження.
Гострота зору у двох малих дослідженнях
В обох дослідженнях вимірювали відсоток пацієнтів, які досягли порогового рівня некоригованої та коригованої гостроти зору на далекій відстані та на близькій відстані 40 см. Зверніть увагу, що в цих двох дослідженнях використовувалися різні порогові значення гостроти зору (20/20 у загальній когорті, 20/25 у когорті з глаукомою) — тут вони наведені саме так, як повідомлено в кожному дослідженні, без приведення до єдиної шкали.
Обидва дослідження повідомили, що всі очі опинилися в межах ±0,5 D від запланованого сферичного еквівалента й залишкового астигматизму. У таких малих когортах 100% означає 60 і 52 ока, а не впевненість щодо наступного пацієнта. Жодне дослідження не опублікувало дефокусну криву, тому ці дві статті не картують увесь проміжний діапазон між даллю та єдиною перевіркою близу на 40 см.
Незалежність від окулярів на близькій відстані
В обох дослідженнях запитували, чи потребували пацієнти окулярів для виконання завдань на близькій відстані після операції — це більш прямий і значущий для пацієнта показник, ніж сама лише гострота зору.
Ці показники отримані із самозвітів пацієнтів, а не за допомогою стандартизованого валідованого опитувальника (такого як інструмент PRVSQv2, який використовується в деяких реєстраційних дослідженнях FDA) — обидві статті прямо зазначають це як обмеження власної методології.
Ореоли та чого бракує в цій картині
Дисфотопсія означає небажані світлові явища: ореоли, засліплення і промені навколо світла. Для цієї дифракційної лінзи важливо, що повідомили пацієнти і як дослідження поставило питання. Два доступні дослідження залишають значну частину цього питання без відповіді.
Жодне з досліджень не повідомляло окремо про рівень засліплення чи «зорових спалахів», жодне не використовувало валідований опитувальник дисфотопсії, і жодне взагалі не збирало дані щодо контрастної чутливості — це реальна прогалина для лінзи, чиє головне обґрунтування дизайну (нижчі ешелетні сходинки) полягає саме в зменшенні розсіювання світла порівняно з попередніми дифракційними конструкціями. Власні показники виробника «Data on File» (93% повідомляють про відсутність симптомів дисфотопсії або лише легкі симптоми) можуть виявитися загалом узгодженими з наведеною тут картиною, але це конкретне твердження не було незалежно опубліковано у формі, яку можна перевірити на цій сторінці.
Можливі обмеження на основі цих даних
- Станом на момент написання для Odyssey не опубліковано документ SSED FDA з повними таблицями реєстраційного дослідження — використані тут два дослідження менші за масштабом, коротші за тривалістю та фінансовані промисловістю, на відміну від масштабних рандомізованих даних, доступних для PureSee, Synergy, PanOptix та Vivity на цьому сайті.
- Обидва дослідження є короткостроковими (середній період спостереження 44 та 68 днів) і проводилися на одному об'єкті — незалежно опублікованих даних щодо результатів Odyssey через 6 або 12 місяців поки що немає.
- Жодне дослідження не повідомляло про контрастну чутливість чи криву дефокусування — тобто наразі немає незалежно підтвердженої картини щодо ефективності на проміжних відстанях чи компромісів контрастності при слабкому освітленні для цієї лінзи.
- Показники незалежності від окулярів та ореолів в обох дослідженнях отримані з неструктурованих самозвітів пацієнтів, а не за допомогою валідованого опитувальника.
- Одне з досліджень включало саме пацієнтів із легкою чи помірною глаукомою, тому його результати не можна автоматично переносити на всіх пацієнтів із катарактою. Інше дослідження мало протилежне обмеження.
- Обидва дослідження фінансувалися за грантом, ініційованим дослідниками, від компанії Johnson & Johnson — виробника лінзи — вони рецензовані та з розкритою інформацією про конфлікт інтересів, але не повністю незалежні від компанії, яка комерційно зацікавлена в результаті.
Кому може підійти ця лінза
Odyssey варто обговорити, якщо незалежність від окулярів від близу до далі є високим пріоритетом і ви приймаєте, що досліджень поки менше і вони слабші, ніж для усталених альтернатив. Невелике дослідження пацієнтів із глаукомою дало перші дані, які ще треба підтвердити. Воно не дає підстав переносити результат на всіх людей із глаукомою. Стадія хвороби, втрата поля зору, прогресування й вихідний контраст усе одно потребують індивідуальної оцінки глаукоми й катаракти.
Як вона порівнюється з іншими лінзами
Odyssey належить до тієї самої широкої категорії повного діапазону / дифракційної EDOF, що й TECNIS Synergy та Alcon PanOptix, і прагне зменшити залежність від окулярів на всіх трьох відстанях. Її новіша ешелетна геометрія покликана зменшити частоту ореолів і засліплення, але ця сторінка ще не може перевірити це твердження за публічними великими реєстраційними даними, доступними для усталених лінз. Ширше порівняння категорії — на сторінці «ІОЛ повного діапазону / трифокальні».
Питання хірургу
- Які результати Odyssey отримані в рандомізованому порівняльному дослідженні, а не з малої серії випадків?
- Як запитували про ореоли, засліплення і промені навколо світла та чи була анкета валідованою?
- Для чого ваші пацієнти користуються окулярами на 33, 40 і 60–66 см?
- Якщо я маю глаукому, яка її стадія й мій вихідний контраст та чому це робить лінзу придатною?
Примітка щодо цього огляду
Ця сторінка є освітнім матеріалом, а не персональною рекомендацією. Числа походять із двох рецензованих досліджень, профінансованих грантами виробника. Малі вибірки, коротке спостереження й невалідований збір симптомів залишаються видимими, бо ці обмеження змінюють упевненість, із якою результати можна застосовувати.
Джерела: клінічні результати в японських очах, Clinical Ophthalmology 2026;20:610351; клінічні результати у відібраних пацієнтів із первинною відкритокутовою глаукомою, Clinical Ophthalmology 2026;20:616773.