Что такое TECNIS Odyssey
Odyssey — дифракционная ИОЛ полного диапазона от Johnson & Johnson, представленная в США в 2024 году. Она разработана для дали, промежуточного расстояния и близи. Компания утверждает, что более мелкие ступени эшелеттной структуры уменьшают рассеяние света по сравнению с предыдущими мультифокальными конструкциями TECNIS. Это утверждение о конструкции; вопрос пациента — показывают ли надёжные сравнительные исследования меньше неприятных ореолов без потери диапазона.
Доступны неторические и торические версии. J&J сообщила о более чем 100 000 имплантаций к концу 2025 года, но количество имплантаций — не показатель эффективности.
Как она выглядит
Оптика эшелетта Odyssey — запатентованная конструкция. Ранее мы проверили публичные документы FDA, страницы производителя для прессы и новостей, каталоги дистрибьюторов и открытую рецензируемую литературу, и не нашли ни одной независимо опубликованной фотографии — единственные реальные фото продукта, которые удалось найти, были размещены на закрытом портале производителя, доступном только медицинским специалистам. Фото выше — другое: это собственная продуктовая фотография Johnson & Johnson, обнародованная публично через официальные пресс-материалы для запуска Odyssey, а не через тот закрытый портал. Стоит честно отметить — это изображение от производителя, а не независимое, поэтому оно показывает линзу так, как компания решила её представить.
Откуда взяты данные на этой странице
Об этом стоит сказать прямо, поскольку ситуация отличается от других обзоров на этом сайте. TECNIS PureSee, Synergy, PanOptix и Vivity были одобрены в рамках дополнения к PMA FDA, которое сопровождалось опубликованным документом Сводки данных о безопасности и эффективности (SSED) — публичным документом, содержащим полные таблицы рандомизированного регистрационного исследования. Odyssey также прошла процедуру рассмотрения PMA FDA (как дополнение в рамках P980040, того же одобрения платформы TECNIS), однако на момент написания этой статьи FDA не опубликовало отдельный документ SSED с таблицами клинических исследований именно для Odyssey — так, как это было сделано для четырёх упомянутых линз.
Вместо этого приведённые ниже числа взяты из двух рецензируемых ретроспективных исследований, опубликованных в Clinical Ophthalmology в 2026 году: 30 пациентов в общей катарактальной когорте и 26 отобранных пациентов с лёгкой или умеренной первичной открытоугольной глаукомой. Оба исследования инициировали исследователи и финансировали гранты Johnson & Johnson, а конфликты были раскрыты. Читатели могут их проверить, в отличие от внутренних «Data on File», но они не независимы от финансирования производителя и не заменяют крупное рандомизированное регистрационное исследование.
Острота зрения в двух малых исследованиях
В обоих исследованиях измерялся процент пациентов, достигших порогового уровня некорригированной и корригированной остроты зрения вдаль и на расстоянии 40 см (для близи). Обратите внимание, что в двух исследованиях использовались разные пороговые значения остроты зрения (20/20 в общей когорте, 20/25 в когорте пациентов с глаукомой) — здесь они приведены именно так, как указаны в каждом исследовании, без приведения к единой шкале.
Оба исследования также показали высокую предсказуемость рефракционного результата — в обоих исследованиях 100% глаз попали в диапазон ±0,5D от запланированной коррекции и в пределах ±0,5D остаточного астигматизма. Однако ни одно из исследований не опубликовало кривую дефокусировки, поэтому независимо проверенных данных об остроте зрения на всём диапазоне промежуточных расстояний (в отличие от единственной проверенной точки 40 см для близи) не существует — в отличие от обзоров PureSee, Synergy и PanOptix на этом сайте, основанных на данных SSED FDA.
Независимость от очков для близи
В обоих исследованиях выяснялось, нуждались ли пациенты в очках для задач на близком расстоянии после операции — это более прямой и значимый для пациента показатель, чем одна лишь острота зрения.
Эти данные получены из самоотчётов пациентов, а не из стандартизированного, валидированного опросника (такого как инструмент PRVSQv2, используемый в некоторых регистрационных исследованиях FDA) — в обеих статьях это прямо отмечается как ограничение собственной методологии.
Ореолы и что не отражено в этой картине
Дисфотопсия означает нежелательные световые явления: ореолы, ослепление и лучи вокруг источников света. Для этой дифракционной линзы важно, что сообщили пациенты и как исследование задало вопрос. Два доступных исследования оставляют значительную часть этого вопроса без ответа.
Ни в одном из исследований не приводились отдельные показатели засветки или эффекта «звёздных лучей», ни в одном не использовался валидированный опросник по дисфотопсии, и ни в одном вовсе не собирались данные о контрастной чувствительности — это существенный пробел для линзы, всё обоснование конструкции которой (более пологие ступени эшелетта) как раз и заключается в снижении рассеивания света по сравнению с более ранними дифракционными конструкциями. Собственные данные производителя «Data on File» (93% сообщают об отсутствии симптомов дисфотопсии или лишь об их лёгкой выраженности), возможно, в целом согласуются с картиной, представленной здесь, но это конкретное утверждение не было независимо опубликовано в форме, которую можно проверить на этой странице.
Возможные ограничения, исходя из этих данных
- На момент написания этой статьи для Odyssey не опубликован документ SSED FDA с полными таблицами регистрационного исследования — два использованных здесь исследования меньше по масштабу, короче по срокам и финансировались отраслью, в отличие от крупных рандомизированных данных, доступных на этом сайте для PureSee, Synergy, PanOptix и Vivity.
- Оба исследования краткосрочные (в среднем 44 и 68 дней наблюдения) и проведены в одном центре — независимо опубликованных данных о результатах применения Odyssey через 6 или 12 месяцев пока нет.
- Ни в одном из исследований не приводились данные о контрастной чувствительности или кривая дефокусировки — то есть независимо проверенной картины эффективности на промежуточных расстояниях или компромиссов по контрастности при слабом освещении для этой линзы пока не существует.
- В обоих исследованиях данные о независимости от очков и об ореолах получены из неструктурированных самоотчётов пациентов, а не с помощью валидированного опросника.
- Одно из исследований включало именно пациентов с лёгкой или умеренной глаукомой, поэтому его результаты нельзя автоматически переносить на всех пациентов с катарактой. У другого исследования было противоположное ограничение.
- Оба исследования финансировались за счёт инициированного исследователями гранта от Johnson & Johnson, производителя линзы — они прошли рецензирование и раскрыли этот факт, однако не являются полностью независимыми от компании, коммерчески заинтересованной в результате.
Кому может подойти эта линза
Odyssey стоит обсудить, если независимость от очков от близи до дали является высоким приоритетом и вы принимаете, что исследований пока меньше и они слабее, чем для устоявшихся альтернатив. Небольшое исследование пациентов с глаукомой дало первые данные, которые ещё нужно подтвердить. Оно не позволяет переносить результат на всех людей с глаукомой. Стадия болезни, потеря поля зрения, прогрессирование и исходный контраст всё равно требуют индивидуальной оценки глаукомы и катаракты.
Как она соотносится с другими линзами
Odyssey относится к той же широкой категории полного диапазона / дифракционной EDOF, что и TECNIS Synergy и Alcon PanOptix, и стремится уменьшить зависимость от очков на всех трёх расстояниях. Её более новая эшелеттная геометрия призвана уменьшить частоту ореолов и ослепления, но эта страница ещё не может проверить это утверждение по публичным крупным регистрационным данным, доступным для устоявшихся линз. Более широкое сравнение категории — на странице «ИОЛ полного диапазона / трифокальные».
Вопросы хирургу
- Какие результаты Odyssey получены в рандомизированном сравнительном исследовании, а не из малой серии случаев?
- Как спрашивали об ореолах, ослеплении и лучах вокруг источников света и была ли анкета валидированной?
- Для чего ваши пациенты пользуются очками на 33, 40 и 60–66 см?
- Если у меня глаукома, какова её стадия и мой исходный контраст и почему это делает линзу подходящей?
Примечание к этому обзору
Эта страница является образовательным материалом, а не персональной рекомендацией. Числа взяты из двух рецензируемых исследований, профинансированных грантами производителя. Малые выборки, короткое наблюдение и невалидированный сбор симптомов остаются видимыми, потому что эти ограничения меняют уверенность, с которой результаты можно применять.
Источники: клинические результаты в японских глазах, Clinical Ophthalmology 2026;20:610351; клинические результаты у отобранных пациентов с первичной открытоугольной глаукомой, Clinical Ophthalmology 2026;20:616773.